La marcatura CE indica che il prodotto è conforme a tutte le disposizioni comunitarie che prevedono il suo utilizzo, dalla progettazione, alla fabbricazione, all’immissione sul mercato, alla messa in servizio del prodotto fino allo smaltimento. La marcatura CE disciplina l’intero ciclo di vita del prodotto dal momento dell’immissione sul mercato.
La marcatura CE, in vigore dal 1993, indica la conformità a tutti gli obblighi che incombono sui fabbricanti (o importatori) in merito ai loro prodotti (o a quelli immessi sul mercato sotto la propria responsabilità) in virtù delle Direttive Comunitarie, consentendo la libera commercializzazione dei prodotti marcati entro il mercato europeo. Per essere liberamente venduti all’interno dell’Unione Europea e dell’EFTA, i prodotti devono essere conformi alle direttive di prodotto pertinenti, ed essere marcati CE.

La LPM Consulting inoltre redige Fascicoli Tecnici di registrazione per la marcatura CE di dispositivi medici secondo le direttive 93/42/CE e 2007/47/CE e nel rispetto delle normative ad essa correlate come, 14971, 10993, 556, 11135, 14155, 15123 (ex 980).

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